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关于我们

中关村水木医疗科技服务集团于 2017 年成立，总部位于北京经济技术开发区。以孙京昇为核心的创始团队，本着致力于加快创新医疗器械产品注册上市进程的初心，以“让天下没有难做的医疗器械”为愿景，创建了全球首个医疗器械“工程化研发 + 检验检测 + 临床实验 + 注册 + CDMO（含IVD标准品、质控品研发生产）+ 市场准入”全产业链一站式服务平台，为医疗器械产品全生命周期提供“端到端”一体化创新服务。

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中关村水木医疗科技服务集团

集团将继续本着追求卓越、崇尚质量、诚信有为的价值导向。同时，乘势而上，瞄准国际技术前沿，进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设。
企业服务

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，中关村水木医疗为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
检验检测服务平台
器械设计与评价平台
医疗器械临床试验CRO平台
IVD产品全生命周期一站式服务平台
医疗器械一站式CDMO孵化平台
生命科学产业数字化运营平台
医疗器械市场准入服务平台
企业服务

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，中关村水木医疗为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
中关村水木医疗七星孵化器

中关村水木医疗七星孵化器成立于2023年，可助力企业高效实现从创新概念到产品化的转换。
中关村水木医疗七星孵化器
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中关村水木医疗七星孵化器

中关村水木医疗七星孵化器成立于2023年，可助力企业高效实现从创新概念到产品化的转换。
检测资质
CMA资质
CNAS资质
检测资质

中关村水木已取得中国计量认证（CMA）和中国合格评定国家认可委员会认证（CNAS），基本实现有源医疗器械及体外诊断检测项目全覆盖（95%以上）。
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提供全球化的检测认证服务，为品质生活传递信任
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北京中关村水木医疗科技有限公司
北京市通州区嘉创二路8号华腾锦绣FunsTown园区D1及D3号楼
联系电话010-67869294
业务联系13466566319
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深耕质控 久久为功｜水木济衡通过ISO双标准认证

2026-07-14 09:07:43来源 | 网络

近日，经过权威审核机构严格、全面的现场核查、资料评审及体系核验，我司顺利完成年度体系认证审核工作，取得重磅质量成果：公司连续五年稳定通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，同时首次圆满通过ISO9001质量管理体系认证核验，成功实现双质量管理体系并行合规运营。两项国际权威认证的顺利获批，是第三方权威机构对公司规范化管理体系、标准化生产流程、精细化品质管控以及综合质量服务能力的高度认可与专业肯定，充分印证了公司质量管控体系的合规性、专业性与稳定性。


作为医疗器械行业专属的质量管理标准，ISO13485体系是全球医疗器械领域公认的权威质量准则，对产品研发、生产制造、质量管控、风险防控、售后服务等全链条有着极为严苛的规范要求，也是企业深耕医疗领域、保障产品安全、夯实市场口碑的核心基础。多年以来，公司始终坚守“质量为先、匠心为本”的核心发展理念，严格对标ISO13485医疗器械行业最高规范标准，将标准化、规范化、精细化的质量管理思维深度融入企业经营全流程。


此次顺利通过ISO9001通用质量管理体系核验，标志着公司质量管理体系进一步完善升级，实现了医疗专属质量标准与通用高端质量标准的深度融合，让企业质量管理体系更加系统化、标准化、科学化、常态化，进一步补齐管理短板、夯实运营根基，助力企业管理水平实现全方位提升。


质量是企业的立身之本，标准是高质量发展的核心基石。未来，公司将以此次双体系认证通过为新的起点，始终恪守严苛的质量管控准则，持续深耕质量管理体系建设，不断优化管理流程、精进产品品质、升级服务体系、强化风险管控。同时，公司将以双体系标准化运营为核心驱动力，持续推进企业规范化、精细化、专业化发展，以过硬的产品质量、完善的服务体系、成熟的管理模式赋能企业高质量、可持续发展，深耕行业、稳步前行，持续为客户创造价值，树立行业品质标杆。


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